青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過濾系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)：

1、適用濾膜直徑：Φ47mm/50mm；

2、有效過濾直徑：40mm；

3、濾杯容量:150ML(250ml 可選）；

3、過濾頭數(shù)量：1/3/6 ；

4、檢測方法：薄膜過濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負壓抽濾，無需抽氣瓶；

6、抽液速率：100ml/15s(帶膜)；

7、過濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

8、濾頭：可拆裝。

青島微生物檢查儀CYW-300B三聯(lián)限度過濾系統(tǒng)薄膜過濾器可省去抽濾瓶、重量輕、體積小，適宜于凈化臺內(nèi)操作。濾器呈半透明狀，便于觀察，定量控制。濾器備有底座，可配套更換，適合于常規(guī)試驗。每個濾器設(shè)有閥門，可單獨使用。

　　注意事項：

　　1.使用前，必須對過濾器進行潔凈處理，所選濾膜應(yīng)浸泡過夜。

　　2.消毒時將濕態(tài)膜貼在支撐板上，蓋上密封墊圈，將貯液杯和支座螺紋稍旋緊，待消毒后在旋緊，以紗布包裹進行熱壓消毒，以免微孔濾膜破裂。

　　3.器蓋上有孔，可套針頭過濾器用以過濾外界空氣，以免污染。

　　4.本品不耐酸、堿及其他化學(xué)品。

　　薄膜過濾器進行微生物限度檢測時的問題：

　　1.抗真菌藥品的微生物限度檢查

　　這類產(chǎn)品的霉菌和酵母菌計數(shù)方法需要進行調(diào)整，可以根據(jù)產(chǎn)品劑型的不同，選擇薄膜過濾法或培養(yǎng)基稀釋法等方法。

　　2.在日常樣品檢測中做陽性對照的原因？

　　是為確保每一次檢測對可能存在的微生物都是有效的。

　　3.對同一個品種，藥典為什么不規(guī)定統(tǒng)一的檢測方法？

　　藥典進行過這樣的嘗試，也有某些品種已經(jīng)收載了統(tǒng)一的檢測方法，如注射用頭孢類抗生素的無菌檢查。之所以沒有大量收載，主要是由于檢測方法還沒有經(jīng)過必要的復(fù)核。將微生物檢驗的統(tǒng)一方法收載在品種的各論項下，始終是努力的方向。

　　4.控制菌檢查方法驗證時，采用多種方法均未檢出控制菌如何處理？

　　在確保所使用的各種方法都沒有錯誤的情況下，如果仍無法使試驗菌生長，則應(yīng)該采用薄膜過濾法進行檢查。理由是該方法能夠大程度地去除產(chǎn)品的抑菌作用。

　　5.如果一個產(chǎn)品有兩個規(guī)格，是否可以取其中之一做陽性對照？

　　每個規(guī)格均需進行陽性對照。

　　6.在細菌、霉菌和酵母菌計數(shù)中，適用性檢查細菌是培養(yǎng)48小時，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)72小時，供試品檢查中細菌是培養(yǎng)3天，霉菌和酵母菌是培養(yǎng)5天，那方法驗證中應(yīng)參照哪個時間進行培養(yǎng)？

　　應(yīng)按照供試品檢驗時的條件，即細菌3天，霉菌和酵母菌5天。

運用及保護保養(yǎng)操作規(guī)程  ：
1、意圖  為標準微生物極限查看儀的運用操作，確保儀器的正常運用、保護、保養(yǎng)，特制定本程序。
2、習(xí)慣規(guī)模  本程序適用于微生物極限查看儀的運用操作。
3、責(zé)任  QC室儀器剖析人員施行本操作程序，并對儀器的運用、保護擔任；QC主任監(jiān)督本程序履行。
4、術(shù)語與界說  無 
5、相關(guān)文件  微生物極限查看儀運用操作闡明。
6、內(nèi)容  6.1 翻開電源。
6.2 過濾操作

微孔濾膜及一次性微生物極限過濾器與濾頭銜接，確保微孔濾膜無缺。
 將事前準備好的供試液注入濾杯內(nèi)，不要操過濾杯刻度。
按下“power”鍵，再翻開相應(yīng)的閥門，再按下“power”鍵，完結(jié)集菌過濾
 待供試液悉數(shù)過濾完結(jié)后，關(guān)閉相應(yīng)的閥門，再按下“power”鍵，完結(jié)集菌過濾。

極限查看體系 運用及保護保養(yǎng)操作規(guī)程 
將過濾器取下，按住取膜設(shè)備，用無菌鑷子取下微孔濾膜。 
 微孔濾膜菌面朝上，平貼在事前準備好的培養(yǎng)基上，微孔濾膜上不得有氣泡（氣泡處會影響微生物的成長）。
 將培養(yǎng)皿轉(zhuǎn)移至規(guī)則溫度條件下的恒溫培養(yǎng)箱中進行培養(yǎng)。
微生物極限儀操作完畢后，堵截電源。
 主機外表用酒精擦洗潔凈。

微生物限度檢查應(yīng)選用過濾器還是集菌儀：
2015年*版《藥典規(guī)格》已出臺實施，很多用戶在對于儀器的選擇上還是會折磨不定，不知道是該選擇集菌儀還是無菌檢查薄膜過濾器；究其根源，現(xiàn)在我將《藥典規(guī)格》中明確指出的試驗條件做個匯總，然后再將集菌儀與過濾器的優(yōu)劣展示下，想必之前的問題就會迎刃而解。
規(guī)定：1.所使用濾膜孔徑不大于0.45um，直徑為50mm
2.濾杯為100ml帶刻度，玻璃材質(zhì)
3.實驗室潔凈度應(yīng)為I級，所以要求試驗所需要的設(shè)備應(yīng)該在操作前進行的消毒。
先說集菌儀，主要作用仍舊是作微生物限度檢查，儀器的結(jié)構(gòu)是由濾杯與蠕動泵構(gòu)成。取樣之后放置在濾膜上，直接集菌然后培養(yǎng)皿進行培養(yǎng)及菌落計數(shù)。那么它的弊端呢，肯定是不利于消毒，所以對試驗結(jié)果肯定會有影響。
無菌檢查薄膜過濾器，融合了集菌儀的優(yōu)點，另外其還可以整體滅菌和單獨滅菌，單獨配備的泵也滿足了收集有價值的廢液等要求。成本會比集菌儀節(jié)省一半多，對于生產(chǎn)制造業(yè)是個福音。
綜上所述，我推薦無論是做純化水微生物限度檢查還是醫(yī)藥微生物限度檢查都應(yīng)當shou選生產(chǎn)的無菌檢查薄膜過濾器